三百六十年中药“活化石”焕发新活力——白云山中一药业深度科研铸“时尚中药”中医药故事    编者按：新时代赋予中医药新的发展机遇。讲好中医药故事，传播中医药的历史和文化，有助于通过自我药疗增进公众健康，有助于中医药的传承与创新，有助于中医药走向世界和未来。 为了向公众宣传自我药疗理念和知识，同时也帮助企业更好地塑造和传播品牌，《中国自我药疗产业简讯》将邀请企业讲述自己与中医药的不解之缘，让公众走进中医药的世界。我们请到了广州白云山中一药业有限公司为我们讲述《三百六十年中药“活化石”焕发新活力——白云山中一药业深度科研铸“时尚中药”》的故事。   风起大湾区，扬帆正当时。在粤港澳大湾区的“明星城市”之一广州，一家起源于清代的中药老字号正蓄势待发，在顶层设计谋篇布局之下，走出特色鲜明的“时尚中药”新路线。这位今年迎来360岁生日的“主人公”，即广州白云山中一药业有限公司（简称“白云山中一药业”）。 白云山中一药业隶属于世界500强广州医药集团有限公司，是一家拥有360年历史的“中华老字号”、中药现代化大型企业，堪称岭南中药老字号发展的“活化石”。白云山中一药业的“始祖”黄中璜药店创立于1662年，前身发展主体保滋堂药店创立于1669年，之后兼收合并了马百良、橘花仙馆等40多家中药老字号，坐拥名医、良药、验方，成为实力雄厚、名副其实的老字号鼻祖。 在几百年历史变迁中，白云山中一药业砥砺前行，如今已成为国家高新技术企业、全国制药行业100强、中国十大药业质量品牌、国家中药现代化科技产业基地。白云山中一药业现有在职员工1000多人，专业技术人员超过40%，拥有6大剂型近140个品种，专利100多项，拳头产品有消渴丸、滋肾育胎丸、安宫牛黄丸、胃乃安胶囊等。 多年来，白云山中一药业在广药集团“时尚中药”战略引领下，持续运用现代科学技术对产品进行开发，实现高质量发展，使360年中药“活化石”焕发出崭新的活力。 高质量证据助推名医古方再出新：滋肾育胎丸在生殖领域实现新突破 2022年初，白云山中一药业的科研项目——关于滋肾育胎丸辅助生殖的循证医学研究的成果论文《滋肾育胎丸对新鲜胚胎移植周期妇女妊娠结局活产率的影响：一项随机对照临床试验》在美国妇产科权威学术期刊ObstetricsandGynecology（《产科学与妇科学》）上正式发表。该项目负责人、中山大学孙逸仙纪念医院杨冬梓教授表示，“这是生殖界的一次创新，是用现代科学方法研究传统中成药的一次成功尝试。该项研究严格按照国际规范程序，证实了滋肾育胎丸与安慰剂对照，能有效提高新鲜胚胎移植周期妇女妊娠结局活产率。”
“滋肾育胎丸在辅助生殖中应用的临床研究”亮相2014年美国生殖医学会年会（ASRM） 滋肾育胎丸与白云山中一药业的渊源由来已久。早在20世纪60年代初，著名中医妇科专家、广州中医药大学罗元恺教授在清末民初医家张锡纯所创寿胎丸的基础上，制定了滋肾育胎丸组方，后来该临床验方被献给白云山中一药业并被开发为中成药制剂。滋肾育胎丸上市逾30年，凭借在调经、助孕、安胎方面的疗效，被写入《中医妇科学》《中西医结合妇产科学》等教材以及《中医妇科常见病诊疗指南》，成为治疗流产、不孕症等的推荐用药。经过多年的培育，该产品已成为白云山中一药业的拳头产品。正因如此，白云山中一药业决定进一步通过现代科学研究，挖掘传统中成药的现代科学内涵，对滋肾育胎丸进行再次培育开发。 自2012年起，白云山中一药业在国内辅助生殖领域对中成药滋肾育胎丸率先开展循证医学研究，先后启动包含中山大学孙逸仙纪念医院、北京大学第三医院、山东大学附属生殖医院等19家医疗机构的多中心辅助生殖研究，并联合美国耶鲁大学张和平教授团队，对试验设计、质量控制、数据处理等进行整体把控，以评价其对新鲜胚胎移植周期妇女妊娠结局活产率的影响。研究结果显示，服用滋肾育胎丸可改善进行体外受精——胚胎移植的新鲜胚胎周期妇女的妊娠结果，可显著提高妇女的活产率、种植率、生化妊娠率、临床妊娠率，且安全性良好，为不孕症患者提供新的中药治疗方案，实现了妇科中成药在生殖领域的新突破。 广药集团副总经理，白云山中一药业党委书记、董事长张春波表示：“开展滋肾育胎丸辅助生殖循证医学研究，进行科学系统验证，有利于提供高级别的科学证据，指导滋肾育胎丸在女性辅助生殖治疗中的用药方案，对将中医药瑰宝惠及更多不孕症患者，具有深远的意义。首个开展如此大型的前瞻性、多中心、大样本的随机对照临床试验，对我们来说也非常具有挑战性。”未来，白云山中一药业还将继续深化这一研究，并以此为范例进行产品项目开发的横向拓展，为经典中成药的二次开发注入新活力。 两大科技奖项成为守正创新生动实践：罗氏妇科补肾安胎法和岭南中草药研究 2021年5月20日，广东省科技创新大会在广州举行。白云山中一药业作为主要完成单位参与的两大科研项目——“罗氏妇科补肾安胎法的研究与推广应用”“岭南常用中草药活性成分发现和质控体系构建的关键技术与应用”，双双荣获广东省科学技术奖科技进步奖一等奖。这正是白云山中一药业“传承精华、守正创新”的生动实践，是中药企业走中药现代化、守正创新之路的良好范例。
“罗氏妇科补肾安胎法的研究与推广应用”项目荣获广东省科技进步奖一等奖 “罗氏妇科补肾安胎法的研究与推广应用”项目创立的“罗氏妇科补肾安胎法”，被写入13部相关学科教材和专著，“岭南罗氏妇科诊法”于2018年被列为广东省非物质文化遗产。项目牵头人、广州中医药大学第一附属医院教授罗颂平等妇科专家制定临床路径，主编3本行业内指南，为行业提供示范指导，并在128家医院推广应用。该项目形成系列补肾安胎纯中药制剂，其中医疗机构制剂助孕丸临床应用29年，经第三方评价可降低流产风险，并形成膏方安胎养血膏。项目首创中医病证结合流产模型和药效评价体系，首创母胎界面细胞损伤模型，系统阐明补肾中药的配伍规律、药效物质及作用机制。据统计，该项目平均有效缩短患者46.79%的住院时间，节约39.23%的治疗费用，已推广应用至全球22个国家和地区。 岭南地处祖国最南端，濒临海洋，独特的地理环境和自然气候使岭南地区中药资源尤为丰富，岭南药材也因而得“南药”之称。新时代下，如何发展岭南中医药，推动岭南中医药发展再上新台阶，成了当今中医药人之己任。“岭南常用中草药活性成分发现和质控体系构建的关键技术与应用”项目由暨南大学、白云山中一药业为第一完成单位，构建了基于特征性化学成分的中药质量控制体系，先后帮助建立、完善2015年版、2020年版《中华人民共和国药典》中相关国家标准20项，推进鼻咽灵片等多种中成药的二次开发，提升了这些中药材和中成药质控的科学性和产品质量的稳定性。该项目已发表研究论文241篇，其中SCI收录论文156篇，获授权国际发明专利8件、中国发明专利24件、主编专著4部。该项目系统性和创新性强，研究成果推动了岭南中草药的开发和利用，促进了中医药产业的科技进步，取得了明显的社会和经济效益。 中药老字号走深度科研路的两大支撑：用科技赋能，以人才奠基 多年来，白云山中一药业不断通过强化传统中成药的相关科学研究，赋予了产品现代科技内涵，并获得了良好的市场回报。企业逐渐形成了“发挥中成药优势，实现产品再创新，挖掘产品的临床新价值，提高综合利用率，扩大市场占有率和竞争力”这一独具白云山中一药业特色的科研推动市场发展战略，并在实践中不断强化和推进。 2020年5月，“时尚中药研究院”在白云山中一药业、白云山奇星药业正式成立，为传统中药深度科研提供技术支撑。目前，该研究院有专职科研人员39人，其中博士7人、硕士19人、高级职称7人。创新团队由中国工程院院士、国内权威专家、企业内部学术带头人、科研人员组成。该研究院学科齐全、结构合理，下设科研转化中心、临床研究中心、药学研究中心、大健康产品研究中心、科技管理中心、药物警戒中心共6个中心，以强化科研转化能力，为企业发展提供持续的智力支持和组织力量，主要开展新药、老产品二次开发，以及大健康产品等方面的研究。 张春波指出，时尚中药研究院的使命是“打造独具特色的时尚中药研发品牌，引领中药研发的新潮流”，通过充分挖掘中医药在健康领域的价值，打造独具特色的时尚中药研发品牌，促进企业发展模式从“营销拉动”到“科研驱动”的形成，推动中药现代化、国际化、时尚化，为企业发展提供持续的智力支持和组织力量。未来，白云山中一药业将坚持守正创新，在顶层设计和现代科学技术的加持下，力求通过推动中药现代化、打造“时尚中药”，让传统中医古方焕发新活力。 白云山中一药业深谙科技创新重要性，着力打造人才高地。2021年12月10日，广州市人力资源和社会保障局公布了广州市第九批博士后创新实践基地名单，白云山中一药业赫然在列。这是继广东省现代中药工程技术研究中心、广东省南药开发工程实验室、广东省省级企业技术中心、广东省糖尿病药物工程技术研究开发中心之后，白云山中一药业又斩获的一项新的科研平台荣誉。
博士后创新实践基地揭牌仪式 博士后创新实践基地是指有较强的经济实力和科研实力，在同行业处于领先水平且拥有研究开发机构和较高水平研发队伍，经批准可以通过流动站招收博士后人员的企业、科研型事业单位和科技孵化器等单位。白云山中一药业获批设立“广州市博士后创新实践基地”，标志着企业已具备博士后人员招收和培养能力。 获批建立博士后创新实践基地，有利于白云山中一药业加强与高校、科研院所的产学研合作，招收培养适应广州中医药事业高质量发展所需的博士后人才，为博士后人员提供良好的科研和生活条件。企业今后将大力支持博士后人员开展科技创新，推动中医药科技成果高效转化，加快培养具有国际竞争力的青年中医药科技人才后备军，进一步发挥博士后人才在中医药创新和科技进步中的“领头羊”作用。 多年来，白云山中一药业以全球卓越绩效管理为标杆，一直强化全员质量管理，不断提高企业的质量管理水平。 质量方面，秉承传统产品工艺，结合现代化技术，公司构建了花园式厂区、现代化生产线，拥有现代化的GMP洁净厂房、现代化仓储中心、时尚中药研究院，厂房基础设施符合药品GMP生产的要求。生产方面，积极推动“精益生产”项目、推进生产技术的改革创新，成效显著。信息化方面，以ERP系统为核心，推进“规模化、集约化、网络化、信息化”发展和信息体系建设，打造“数字中一”，努力实现由传统管理手段向高科技信息化管理手段转型。营销方面，公司积极推行“质量营销”“全员营销”，在市场策略方面采取医院和OTC双轮驱动的方式，使产品梯队结构实现突破。安宫牛黄丸、滋肾育胎丸销售均突破亿元大关，成为公司继消渴丸后超亿元的大品种，创新模式成为行业模范。管理方面，公司建立管理创新平台，成为全国首家进行两化融合现场评审并通过认定的标杆企业、两化融合最佳实践单位，率先通过标准化管理AAAA认证评审，成为广东省中医药行业首家通过AAAA认证企业。 2021年，第46届国际质量管理小组（ICQCC）大会在印度召开。受全球新冠肺炎疫情影响，组委会在天津设立中国区域分会场。白云山中一药业派代表参加了本届国际发表赛中国赛区，并荣获本届两项最高级奖项“ParExcellence”（卓越奖），这也是公司继43、44届ICQCC夺得1金1银的不俗成绩后，再次站在国际质量领奖台。 高质量发展的道路上，只有起点，没有终点。近年来，白云山中一药业扎实开展QC小组活动，全员质量意识和创新意识有了较大提高。2021年12月16日，白云山中一药业荣获“2021年广东省实施卓越绩效模式先进组织”“2021年度广东省质量管理小组活动优秀企业”荣誉称号。这是继2019年后，公司连续三年获此殊荣。 在质量管理上下功夫，不仅可以全面提升核心竞争力，也提高了科研和创新能力。白云山中一药业“拳头产品”消渴丸在中国发明协会“2021年度发明创业奖”评审中荣获“创新奖”一等奖，这也是白云山中一药业首次有发明专利获得中国发明协会创新奖。
消渴丸生产车间 未来，公司将紧密围绕广药集团“打造世界一流企业”的战略部署，积极应对内外部环境发展变化，把握新一轮发展机遇，在时尚中药、融合创新、产业升级、智能制造等方面加快发展步伐，焕发老字号品牌新活力，持续提升核心竞争力，实现高质量稳步发展。坚持专业化经营战略，专注医药健康产业，围绕内分泌、妇科生殖、心脑血管、消化、儿科等五大病种，以药品为核心业务，带动大健康产品发展。实施差异化聚集竞争战略，巩固学术营销、质量管理、生产制造、企业文化四大体系优势。强化党建引领、人才建设、风险管理、信息技术、绿色生产，为白云山中一药业“十四五”战略施行提供切实保障，实现中一再腾飞，同心聚创中一梦。 老字号，新梦想，再起航！白云山中一药业是一家带着创新基因、流淌着老字号血液的“新公司”，承载着守正创新的责任与使命。未来，白云山中一药业将专注于大健康产业发展，以高质量发展为主题，为大健康事业增添辉煌。
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