复星医药自主研发的罕见病创新药GC101获国家药监局临床试验批准

（2022年11月14日，中国上海）2022年11月14日，上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”，股票代码：600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海精缮生物科技有限责任公司（“精缮科技”）自主研发的细胞和基因治疗产品GC101（“该产品”）的临床试验申请于近日获国家药品监督管理局批准。该产品为1类治疗用生物制品（创新型生物制品），可用于隐性营养不良型大疱性表皮松解症（Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa，RDEB）患者难以愈合的体表伤口的移植治疗，精缮科技拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展I期临床试验。截至目前，于全球范围内尚无同类用于RDEB治疗的产（药）品获批上市。